WEBカンファレンスでのQ&A
| Q. | 他院でリバーロキサバンが処方され、当院に紹介された症例を登録できますか? |
| A. | 他院で EXPAND studyに登録されておらず、除外基準に該当しなければ、同意を取得いただいた上で、ご登録いただけます。 ただし、処方開始時における生年月日、体重と血清クレアチニン値については、可能な限り、処方を開始された先生にご確認いただきますようお願いします。 |
| Q. | バックグランドデータの公表はいつくらいを予定されていますか？ |
| A. | 順調にご登録いただいたとして、来年、2014年の心臓病学会での発表を考えています。 もちろん、発表前には、ご参加いただいている先生方へ、事前紹介させていただいた上でのことになります。 全国の臨床医の先生方への貴重な情報発信となりますので、是非、引き続き、ご登録をお願いします。 |
| Q. | CHADSスコアが0点の患者も登録してもいいのでしょうか？ |
| A. | CHADSスコアが0点の症例もエントリーできます。 承認適応症の観点からも問題ありません。 解析で、CHADS-VASc別のイベント評価を行う予定ですので、CHADSスコア0点であっても、症例によって、抗凝固療法を行うべきか、行わないべきかについて、見えてくるかもしれません。 この研究はレジストリですので、リバーロキサバンが投与された症例を登録いただくことになります。先生方、それぞれのリアルワールドにおけるご処方症例をエントリーいただきますようお願いします。 |
| Q. | 糖尿病、禁煙など、教育を目的とした入院は重篤な有害事象とするのでしょうか？ |
| A. | 治療目的でない入院に関しては、重篤な有害事象からはずれますので、ご入力いただく必要はありません。ご判断に迷う場合は、重篤な有害事象としてご入力ください。判定委員で判定させていただきます。 |
| Q. | 各調査項目（血液検査の値など）は一斉調査のために行う必要はあるのでしょうか？ |
| A. | 先生方が日常診療でご測定されておられる項目のみ、結果を入力いただければと思います。この研究のために、新たに検査を行っていただく必要はありません。 先生方でご測定されておられない検査項目については必ず『未測定』にチェックをお願いします。 |
| Q. | カルテ閲覧とはどのようなことを行うのでしょうか？ |
| A. | ご施設にEXPANDの事務局担当者が訪問して、ご入力いただいたデータとカルテデータとの整合性を確認させていただきます。 カルテ閲覧については、守秘義務のもとで行うことになりますが、もし、不都合など発生した場合には、担当者へご相談ください。 個々、対応させていただくことになります。 |