第3回 EXPAND study WEBカンファレンスの録画映像掲載のお知らせ

WEBカンファレンスでのQ&A

Q.LDL-Cは測定していますが、TCの測定がないためデータに反映していません。計算値でTCを逆算して入力することも出来ますが、どうしたらよいでしょうか?
A.フリードワルドのLDL-C算出式から逆算されますと、LDL-C測定キットにより正確なTC値が得られない場合がありますので、欠失値としてご対応いただきますようお願い申し上げます。
Q.98歳女性にリバロキサバンの投与を考慮していますが登録可能ですか。CCr が50mL/minをこえていますが、投与量は10mgですか、15mgですか?
A.年齢については登録基準に上限はございませんのでご登録いただけます。 通常は15mgのご選択になりますが、CLCrが50mL/minのボーダーラインに近い患者様では、CHADS2スコアなど脳梗塞の発症リスクの程度と、加齢、抗血小板薬・非ステロイド性解熱鎮痛薬の服用の有無、血圧管理状況、糖尿病、飲酒量、CKDなど、想定される出血性素因の保有状況とのバランスによっては、10mgのご選択もありえるものと思います。最終的には症例の背景因子もご考慮の上、先生方のご判断にて用量をご決定いただきますようお願いします。
Q.データ入力期間は調査期間と同一なのでしょうか
A.データ入力時期には少しゆとりを見てございます。3月末一斉調査終了以降、4月10日くらいまでにご入力いただけると幸甚に存じます。
前回、一斉調査では、入力システムの設定が間に合わず、データ入力時期が遅れてしまい、結果として、調査期間とデータ入力期間がずれてしまいました。その際には、先生方に大変ご迷惑をお掛けいたしましたこと深くお詫び申し上げます。
Q.クエリーはメールでご連絡いただけませんでしょうか?
A.ご指摘の通り、本来ならば、EDC上にクエリー(入力データに関するお問い合わせ)を発行させていただきました時点で、先生方にメールでお知らせすべきでございますが、システム構築と研究予算の関係上、実現するのが難しい状況でございます。 現状といたしましては、クエリーにお答えいただいていない場合のみ、未回答の先生方にメールにてご連絡差し上げている状況でございます。
何卒、事情、ご賢察賜りますようお願い申し上げます。