題名
JSNET-DB Surpass Streamline 特定非営利活動法人 日本脳神経血管内治療学会データベースを用いた観察研究 −Surpass Streamline フローダイバーターシステム−研究デザイン
多機関共同、観察研究研究対象者
2021年4月1日よりSurpass Streamline フローダイバーターシステムが使用された脳動脈瘤患者研究の目的及び意義
本研究は、Surpass Streamline フローダイバーターシステム（以下、「SS」という。）を使用して治療された脳動脈瘤患者の背景情報、治療情報、観察情報、不具合・有害事象などの製造販売後データを長期的に集積し、それらのデータを解析してSSの有効性や安全性を評価することを目的としている。 本研究のデータは特定非営利活動法人日本脳神経血管内治療学会（以下、「JSNET」という。）が運営するJSNETデータベース（以下、「JSNET-DB」という。）に登録され、ここから得られた結果・情報等は、SSを使用した脳動脈瘤患者の治療や安全性の確保、並びに治療技術の向上、次世代の医療機器の開発に用いられる他、データの一部はSSの医療機器等の成績等に関する調査報告書や使用成績評価申請および製品の適正使用を促す目的に用いられるため製造販売業者に提供されることがある。